安徽省药监局《关于规范医药代表行为的提醒告诫函》

安徽省药监局发布《第七分局发布提醒告诫函规范医药代表行为准则》。这是安徽省继2023年要求药企加强对医药代表的管理后再向药械企业发出提醒告诫函，要求药械企业规范医药代表行为准则。

为认真贯彻落实医药领域腐败问题集中整治工作要求，营造风清气正的行业环境，切实维护人民群众健康权益，近日，第七分局向辖区内全体药械生产经营企业发布了《关于规范医药代表行为的提醒告诫函》，提醒加强自律、守法经营、诚信经营。

《提醒告诫函》要求辖区内药械生产经营企业，各药品上市许可持有人严格遵守《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医药代表备案管理办法（试行）》《反不正当竞争法》等法律法规，自觉增强社会责任感，依法诚信经营、规范运营。并就各药品上市许可持有人的5种，医药代表的7种禁止行为进行了重申和明确。要求医药生产经营单位要认真履行主体责任，对照提醒告诫要求，认真组织学习，积极开展自查自纠，并建立长效机制，进一步规范企业生产经营行为。

《医药代表备案管理办法》第十二条规定的药品上市许可持有人5种禁止行为是：

（一）未按规定备案医药代表信息，不及时变更、删除备案信息；

（二）鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为；

（三）向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表实施收款和处理购销票据等销售行为；

（四）要求医药代表或者其他人员统计医生个人开具的药品处方数量；

（五）在备案中提供虚假信息。

《医药代表备案管理办法》第十三条规定的医药代表7种禁止行为是:

（一）未经备案开展学术推广等活动；

（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；

（三）承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；

（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；

（五）对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；

（六）误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；

（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。

下一步，第七分局将持续加强与相关部门的沟通协作，加大执法办案力度，压紧压实属地监管责任，切实加强重点企业、重点环节的检查、督查，对典型案件，将依法严厉查处。