3款口服降糖新药进入医保！多格列艾汀片降至5.39元

12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，并将于2024年1月1日起正式实施。本次共有126个药品新增进入国家医保药品目录。其中，8款糖尿病用药最新进入国家医保，其中包括三个口服降糖新药（非复方），分别是多格列艾汀片、磷酸瑞格列汀片和氢溴酸替格列汀片。这对于糖尿病患者来说，无疑是好消息。

多格列艾汀片

多格列艾汀片是由华领医药自主研发的一款全球首创、全新机制、异位变构调节的GKA药物。

根据华领医药新闻稿，多格列艾汀以人体血糖传感器葡萄糖激酶（GK）为靶点，作用于胰岛、肠道、肝脏等葡萄糖储存与输出器官，改善2型糖尿病患者受损的GK功能，进而改善β细胞功能，降低胰岛素抵抗。因此具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制，有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。

多格列艾汀于2022年9月正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，是全球范围内首个获批上市的GKA药物，用于单药用药或者与二甲双胍联合用药，治疗2型糖尿病。2023年9月，NMPA官网发布《2022年度药品审评报告》，其中明确指出，多格列艾汀片为全球首个GKA类2型糖尿病治疗药物。

值得一提的是，在多格列艾汀片的谈判中再现一分一毛“灵魂砍价”，经过双方多轮谈判，15元→5.54元→5.52元→5.49元，最终价格降至5.39元(75mg/片)，降幅达64%。

磷酸瑞格列汀片

瑞格列汀是恒瑞医药近段时间最新获批上市的1类创新降糖药，2023年6月，磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）获国家药监局批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

瑞格列汀是中国首个自主研发的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂药物。根据恒瑞医药新闻稿，磷酸瑞格列汀是全新羧酸甲酯结构，瑞格列汀酸是瑞格列汀在体内的水解产物。体外药效研究表明，瑞格列汀及其水解产物瑞格列汀酸在DPP-4抑制活性上均优于西格列汀。磷酸瑞格列汀对DPP-4与DPP-8/9的选择比均显著高于西格列汀，提示相比西格列汀，磷酸瑞格列汀特异性更高，毒性更小。

2021年底，恒瑞医药的恒格列净获批上市，为恒瑞医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药，也是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂，已被纳入2022版医保目录。此次瑞格列汀也顺利进入国家医保，标志着恒瑞医药在糖尿病领域的影响再进一步。

氢溴酸替格列汀片

氢溴酸替格列汀片此次通过谈判竞价进入国家医保，是国内首个医保竞价成功的DPP-4抑制剂。

氢溴酸替格列汀片原研是田边三菱制药，2021年在国内获批，商品名为泰里安，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。氢溴酸替格列汀片2022年日本销售1.7亿美元。

2023年5月，科伦药业的氢溴酸替格列汀片仿制药获批上市，商品名为科糖文。

多项研究表明替格列汀降糖疗效优于其他DPP-4抑制剂。根据科伦新闻稿，在与临床上广泛应用的利格列汀相比，在同样具有针对任意肾功能阶段无需调整剂量的安全性优势基础上，据文献报道：该药的20mg日治疗剂量降糖疗效已优于利格列汀在内的DPP-4i，同时是目前唯一可通过增加剂量(40mg)进一步提升降糖疗效的DPP-4i；并且相较于其他DPP-4i，其可以有效改善患者胰岛素抵抗。

替格列汀国谈后价格降幅超过70%，日均治疗费用不及利格列汀和西格列汀的一半。原研氢溴酸替格列汀片原价为14.5元(20mg/片)，最新医保支付标准为3.50元(20mg/片)。