河南健威等8厂家医用外科口罩抽检不合规

标示产品名称：医用外科口罩
被抽样单位：巴中科伦医药贸易有限公司
标示医疗器械注册人：宝鸡高盛医疗用品有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号：20220306/2022年3月6日/无
规格/型号：平面形耳挂式175mmX95mm
抽样单位：巴中市市场监督管理局
检验机构：四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目：压力差

标示产品名称：医用外科口罩
被抽样单位：四川省保康士科技有限公司
标示医疗器械注册人：河南百乐适卫生用品有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号：05220506/2022年5月6日/无
规格/型号：无菌平面挂耳式17.5cm*9.5cm
抽样单位：四川省医疗器械检测中心
检验机构：四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目：压力差

标示产品名称：医用外科口罩
被抽样单位：四川神奇康正大药房连锁有限公司
标示医疗器械注册人：漯河市顺康医疗用品有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号：批220316/20220316/无
规格/型号：175mmX95mm 平面挂耳式
抽样单位：四川省医疗器械检测中心
检验机构：四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目：无菌

标示产品名称：医用外科口罩
被抽样单位：成都东部新区养马社区卫生服务中心
标示医疗器械注册人：鹤壁市利康卫生材料有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号：2021080902/20210809/无
规格/型号：平面挂耳型（175mm*95mm）±5%
抽样单位：成都东部新区管理委员会公共服务局
检验机构：四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目：无菌

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。

特此通告。

四川省药品监督管理局

2023年1月19日