珀丽拓奇的软性亲水接触镜抽检不合格
来源：广东省药监局2023-10-13 12:16
虚假信息举报：
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2023年第1期，总第82期）
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，发现珀丽拓奇有限公司批号：2TD10C1的软性亲水接触镜不合格，具体公告如下：
产品名称：软性亲水接触镜
抽查市区：深圳市
标示生产企业：珀丽拓奇有限公司PolytouchCo.,Ltd.(代理人: 广州市光艺眼镜有限公司)
被抽样单位：都市光学(深圳)有限公司
型号规格：Zero SevenNatural
产品编号/批号/生产日期：批号：2TD10C1
检验依据：国械注进20153160265
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不合格
主要不合格项目：折射率
对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。
广东省药品监督管理局
2023年1月9日
内容简介：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号），珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
内容简介：茵洛股份有限公司INTEROJO INC.（代理人：上海茵洛光学产品有限公司）生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:53 文章
内容简介：G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜（代理人：苏州双皓商贸有限公司）生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
内容简介：库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
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擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
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2026-10-07 13:03
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2025-04-14 02:45
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2023-09-17 13:11
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2026-10-07 10:10
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2026-09-08 10:26
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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替换大分子双靶实现化疗降阶，HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破
内容简介：
该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点，创新采用“化疗降阶联合小分子TK
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2026-09-30 12:14
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阿托伐他汀哪个好？一文读懂原研与仿制的选择逻辑
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去药房取药，同一种"阿托伐他汀钙片"，货架上却摆着好几个牌子：有的几十块一盒，有的只要
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2026-09-28 12:02
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关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告（2026年第95号），按照《医疗
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2026-09-26 11:02
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关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告(2026年第92号)
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国家药监局关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告（2026年第92号），根据《中华人
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2026-09-21 22:56
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