成都亚非齿科一批定制式固定义齿抽检不合规
作者：四川省药监局 2021-02-10 11:47
虚假信息举报：
四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为成都亚非齿科技术有限公司的一批定制式固定义齿抽检不符合规定。
序号：20
标示产品名称：定制式固定义齿
标示生产企业：成都亚非齿科技术有限公司
被抽样单位：成都亚非齿科技术有限公司
生产企业所在省份：四川省
生产日期/出厂编号：生产日期：2019年7月31日；出厂编号：201907310039（编号）
规格/型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥
检品来源：成都高新技术产业开发区市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及成都亚非齿科技术有限公司定制式固定义齿产品技术要求川械注准20152630116
不合格项目：2.6耐急冷热性
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：定制式固定义齿（金属合金冠/桥除外）的瓷质部分不应出现裂纹；检验数据：瓷质部分出现裂纹
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
序号：20
标示产品名称：定制式固定义齿
标示生产企业：成都亚非齿科技术有限公司
被抽样单位：成都亚非齿科技术有限公司
生产企业所在省份：四川省
生产日期/出厂编号：生产日期：2019年7月31日；出厂编号：201907310039（编号）
规格/型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥
检品来源：成都高新技术产业开发区市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及成都亚非齿科技术有限公司定制式固定义齿产品技术要求川械注准20152630116
不合格项目：2.6耐急冷热性
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：定制式固定义齿（金属合金冠/桥除外）的瓷质部分不应出现裂纹；检验数据：瓷质部分出现裂纹
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
内容简介：贵阳星启医疗器械有限公司报告，由于企业未经许可变更生产地址原因，贵阳星启医疗器械有限公司对其生产的定制式固定义齿（注册证号： 黔械注准20252170073）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-10 22:26 文章
内容简介：其中标识为广州大笨象口腔医疗科技有限公司的一批次定制式固定义齿抽检不符合规定，型号规格：氧化锆全瓷桥，产品编号/批号/生产日期：202404016014，检验依据：粤械注准20242170034。
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2026-03-05 11:48 文章
内容简介：天津市津致美学医疗科技有限公司未取得医疗器械生产许可证，在天津市北辰区双街镇东鹏智谷22号楼3门802室组织生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械定制式固定义齿并进行销售，违法生产的第二类医疗器械定制式固定义齿，货值金额共计6556元，违法所得共计6556元。
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2025-06-10 15:28 文章
内容简介：天津易美众诚科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，现责令当事人立即停止生产说明书标签不符合规定的第二类医疗器械定制式固定义齿的违法行为，并决定处罚如下：处罚款10000元。
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2025-06-01 01:09 文章
内容简介：天津泰林爱思生物科技有限公司生产的定制式固定义齿（编号：20240802005）、定制式活动义齿（编号：20240802014）无说明书、标签、合格证，执法人员2024年9月6日对当事人进行现场检查，确认了以上事实；我局于2024年9月14日予以立案调查。
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2025-06-01 01:07 文章
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥66.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
清肝健脾颗粒(通化金马)
￥138.00 起
包装规格：6g*10袋
生产厂家：通化金马药业集团股份有限公司
最新评论：这个还有货吗？老板，这个药挺好用的，
2025-09-16 17:45
1 商家销售
清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
最新评论：这个药我怎么下单，我怎么了下不了单是
2025-11-29 21:29
1 商家销售
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)(凯捷乐/COBENFY)
￥1998.00
包装规格：100mg/20mg*28粒
生产厂家：美国Catalent Pharma Solutions, LLC
最新评论：凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊多少钱一盒
2026-06-11 13:20
0 商家销售
注射用伏欣奇拜单抗(金蓓欣)
￥7289.50 起
包装规格：200mg
生产厂家：长春金赛药业有限责任公司
最新评论：伏欣奇拜单抗由金赛药业自主研发，是新
2026-06-21 09:43
8 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
新可来®美泊利珠单抗注射液获批新适应症：高嗜酸性粒细胞增多综合征
内容简介：
葛兰素史克（GSK）6月23日宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来®（美泊利珠单抗
最新评论：暂无评论
2026-06-26 00:11
文章
儿童性早熟治疗新药注射用醋酸曲普瑞林(II)批准上市
内容简介：
金赛药业6月24日宣布其研发的 2.2 类新药注射用醋酸曲普瑞林（II）于近日获得 N
最新评论：暂无评论
2026-06-26 00:11
文章
维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗在欧盟获批用于膀胱癌
内容简介：
安斯泰来6月24日宣布，欧盟委员会已批准 PADCEV（维恩妥尤单抗）联合 Keytr
最新评论：暂无评论
2026-06-26 00:10
文章
类风湿关节炎新药吉诺昔替尼拟纳入突破性疗法
内容简介：
高光制药TLL-018（吉诺昔替尼）拟纳入突破性疗法，拟定适应症为活动性类风湿关节炎。
最新评论：暂无评论
2026-06-26 00:10
文章
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