广东欧格斯一批制氧机抽检不合规
作者：四川省药监局 2021-02-10 11:47
虚假信息举报：
四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为广东欧格斯科技有限公司的一批制氧机抽检不符合规定。
序号：22
标示产品名称：制氧机
标示生产企业：广东欧格斯科技有限公司
被抽样单位：叙永县健元医疗器械有限公司
生产企业所在省份：广东省
生产日期/出厂编号：生产日期：20190307（合格证上）出厂编号：20190307-0167
规格/型号：OZ-3-01PW0
检品来源：泸州市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求、YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
不合格项目：GB 9706.1-2007中57.2 网电源连接器和设备电源输入插口
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：g）除非需要提供功能接地，I类设备的电源输入插口不能用于II类设备。检验数据：II类设备使用了I类设备电源输入插口。
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
序号：22
标示产品名称：制氧机
标示生产企业：广东欧格斯科技有限公司
被抽样单位：叙永县健元医疗器械有限公司
生产企业所在省份：广东省
生产日期/出厂编号：生产日期：20190307（合格证上）出厂编号：20190307-0167
规格/型号：OZ-3-01PW0
检品来源：泸州市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求、YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
不合格项目：GB 9706.1-2007中57.2 网电源连接器和设备电源输入插口
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：g）除非需要提供功能接地，I类设备的电源输入插口不能用于II类设备。检验数据：II类设备使用了I类设备电源输入插口。
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
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内容简介：合肥康居人医疗器械科技股份有限公司小型医用制氧机(皖械注准20162080294)是经安徽省药品监督管理局注册的医疗器械，制氧机由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管（外购）和雾化装置组成。欧姆龙是该产品在包装上使用的商标。
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2025-02-09 08:47 咨询
内容简介：广东欧格斯科技有限公司的两批次制氧机(2023.05.03)抽检不符合规定，不符合标准规定项目：氧浓度，详情如下：规格型号：OZ-5-01TW0，生产日期/批号/出厂编号：20230503、3230503001908
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2025-01-13 11:01 文章
恒古骨伤愈合剂(赛灵/恒古)
￥72.00 起
包装规格：25ml
生产厂家：赛灵药业科技集团股份有限公司
最新评论：我看看你那个瓶药瓶是什么样的，是云南
2025-05-20 06:01
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￥48.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
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2023-09-20 10:28
1 商家销售
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￥107.00 起
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生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
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￥71.30
包装规格：4.5g*15袋
生产厂家：浙江万晟药业有限公司
最新评论：芪明颗粒涨价太狠了吧？从四十多元涨到
2025-05-30 18:43
0 商家销售
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￥45.00
包装规格：240丸
生产厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
最新评论：北京同仁堂金鸡虎补丸以前只要二十几元
2021-11-06 17:44
0 商家销售
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内容简介：
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2025-02-14 17:36
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