重庆航天火箭电子技术主动召回医用制氧机

作者:重庆航天火箭电子技术有限公司 2020-07-16 11:20
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由于产品不合格等原因,重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的医用制氧机(注册或备案号:渝食药监械(准)字2014第2540143)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:重庆市抽检被发现不符合产品注册时的技术要求GB9706.1-2007中的条款1.6.1.a、条款1.6.1.h、条款1.6.n、条款1.6.1.y、条款2.6.3.f、条款2.6.3.g和YY0732-2009中的条款22.1.7.2中的要求。

医疗器械召回事件报告表

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佛山市顺德区键合电子的医用制氧机抽检不合规
内容简介:标示为佛山市顺德区键合电子有限公司的医用制氧机抽检不符合规定,规格型号/批号:K5BW,不合格项目:控制器和仪表的标记,预期用途:以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为:≥90%(V/V)的氧气,供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。
最新评论:暂无评论
2026-04-03 13:39 文章
昆山岱镁医用制氧机抽检不合规
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2026-03-17 11:51 文章
1980.00
医用制氧机价格对比 浓度型PSAB01 佛山市顺德区键合电子
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2026-02-05 20:59
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2023-09-10 13:21
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2022-10-25 10:53
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