广煜医药科技主动召回鼻腔喷雾器

作者:国家药品监督管理局 2020-07-16 11:14
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广煜医药科技(宁夏)有限公司报告,该企业对国家药品监督管理局飞行检查通告中未按成品检验规程进行每月委托外送检微生物限度所涉及批次的鼻腔喷雾器(注册证号:宁械注准20182660010)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的批号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:根据国家药监局飞行检查通告,产品未按企业成品检验规程中微生物限度检验规定每月委托外送检一次。

医疗器械召回事件报告表

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