两企业电动气压止血仪抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，浙江龙游蓝德医疗科技有限公司和杭州正大医疗器械有限公司电动气压止血仪上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对电动气压止血仪等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

杭州正大医疗器械有限公司生产的1台电动气压止血仪，输入功率、指示器不符合标准规定；浙江龙游蓝德医疗科技有限公司生产的1台电动气压止血仪，指示器不符合标准规定；

序号：29
标示产品名称：电动气压止血仪
被抽查单位：杭州正大医疗器械有限公司
标示生产企业：杭州正大医疗器械有限公司
规格型号：YTQ-E　
生产日期/批号/出厂编号：2018年3月1日 ATSE1802022
抽样单位：浙江省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：1.输入功率；2.指示器

序号：30
标示产品名称：电动气压止血仪
被抽查单位：浙江龙游蓝德医疗科技有限公司
标示生产企业：浙江龙游蓝德医疗科技有限公司
规格型号：LD-ATS-F　
生产日期/批号/出厂编号：2018年5月24日 ATSF1805001
抽样单位：浙江省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：指示器