西北机器平板型UC臂数字化X射线摄影系统抽检不合规

2019-06-17 13:08
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国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,西北机器有限公司平板型UC臂数字化X射线摄影系统上黑榜。

6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对平板型UC臂数字化X射线摄影系统等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

数字化X射线摄影系统1家企业1台产品。西北机器有限公司生产的1台平板型UC臂数字化X射线摄影系统,输入功率不符合标准规定。

序号:32
标示产品名称:平板型UC臂数字化X射线摄影系统
被抽查单位:西北机器有限公司
标示生产企业:西北机器有限公司
规格型号:XJDR3000P-Ⅱ
生产日期/批号/出厂编号:2017.3.10 DRP17001
抽样单位:陕西省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项目:输入功率

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