徐州圣凯斯电动气压止血仪抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，徐州圣凯斯医疗设备有限公司电动气压止血仪上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对电动气压止血仪等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

徐州圣凯斯医疗设备有限公司生产的1台电动气压止血仪，输入功率、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。

序号：31
标示产品名称：电动气压止血仪
被抽查单位：徐州圣凯斯医疗设备有限公司
标示生产企业：徐州圣凯斯医疗设备有限公司
规格型号：ATS-5000A
生产日期/批号/出厂编号：2018.05.17 180551002
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：1.输入功率；2.连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)