HL8系列上臂式电子血压计抽检标识不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，合泰医疗电子（苏州）有限公司HL8系列上臂式电子血压计上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对HL8系列上臂式电子血压计等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：3
标示产品名称：HL8系列上臂式电子血压计
被抽查单位：合泰医疗电子（苏州）有限公司
标示生产企业：合泰医疗电子（苏州）有限公司
规格型号：HL888UF
生产日期/批号/出厂编号：2016-05 101605121 SN897671605026464
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项目：标识要求

关联资料：合泰医疗电子（苏州）有限公司对上臂式电子血压计主动召回。

江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称，合泰医疗电子（苏州）有限公司报告，由于在国家医疗器械抽检中“标识要求”不符合标准规定的原因，合泰医疗电子（苏州）有限公司对其生产的上臂式电子血压计（注册证编码：苏械注准20172201439）进行主动召回。召回级别为三级。