江苏鹿得手腕式电子血压计抽检标示不合格

2019-06-05 09:20
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国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单,江苏鹿得医疗电子股份有限公司手腕式电子血压计上黑榜。

国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对手腕式电子血压计等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

序号:2
标示产品名称:手腕式电子血压计
被抽查单位:江苏鹿得医疗电子股份有限公司
标示生产企业:江苏鹿得医疗电子股份有限公司
规格型号:LD-735
生产日期/批号/出厂编号:20171113 2017112001 1773507515(产品序列号)
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项目:标识要求

关联资料:江苏鹿得医疗电子股份有限公司简介(摘录于互联网)

江苏鹿得医疗电子股份有限公司是一家集医疗器械的制造,研发,贸易为一体的企业群体,总部设在上海,下属共有7家企业,主要生产基地在温州市永强海滨工业区、南通经济开发区,总面积10万余平方米。江苏鹿得医疗电子股份有限公司致力于产品的研制开发,拥有精良的实验设备,先进的专业技术,各类研发人员50多人,研制的产品已畅销世界各地,获得50多项国内专利,深受广大消费者及业内人士的欢迎。

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东莞市康维乐的手腕式电子血压计抽检不合规
内容简介:东莞市康维乐电子科技有限公司生产的手腕式电子血压计,生产批号见附件,因产品在广东省医疗器械质量监督检验所、国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心抽检中指标YY0505-2012条款36.201.1;辐射发射标准不合格。东莞市康维乐电子科技有限公司决定发起召回。
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