湖南福达康医疗科技的上臂式电子血压计抽检不合规

河南省药监局在2026年5月29日发布了《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2026年第1期）2026年第58号》，其中标识为湖南福达康医疗科技有限公司的一批次上臂式电子血压计抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：1
样品名称：上臂式电子血压计
受检单位：河南华豫可信大药房连锁有限公司
标示生产单位：湖南福达康医疗科技有限公司
规格型号：FT-C19
生产批号：2403001
抽样单位：郑州市航空港经济综合实验区市场监督管理与营商环境局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：最大袖带压、泄气、量程、可重复性、压力传感器准确性

湖南福达康医疗科技有限公司上臂式电子血压计的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20202071586
注册人名称 湖南福达康医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层
生产地址 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层，湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第二栋第二层东半层
产品名称 上臂式电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 FT-C19
结构及组成/主要组成成分 由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块（BLBP918A适用）组成。
适用范围/预期用途 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025-09-30
生效日期 2025-09-30
有效期至 2030-09-29