温州友尚医疗医用红外额温计抽检不合规

2019-05-19 10:38
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江西省药监局:13批次医疗器械产品不符合标准规定,温州友尚医疗科技有限公司医用红外额温计上黑榜。

2019年4月12日,江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告,13批次医疗器械产品不符合标准规定。

序号:11
标示产品名称:医用红外额温计
被抽查单位:南昌市利兴大药房
标示生产企业:温州友尚医疗科技有限公司
型号规格:YI-400
生产日期/批号/出厂编号:LOT2018010800152、20180108
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:设备或设备部件的外部标记(d、e、f)

关联资料:广东省药监局:6批次耳腔式红外体温计样品不符合标准要求,温州友尚医疗科技有限公司耳腔式医用红外体温计上黑榜。

序号:5
产品名称:耳腔式医用红外体温计
抽查市区:阳江
标示生产企业:温州友尚医疗科技有限公司
被抽样单位:阳江市康盛医疗器械有限公司
型号规格:YI-100
产品编号/批号:2016.5.28
主要不合格:样机无法正常显示
项目检验依据:浙械注准20152200998
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所

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