河南省宇安医疗医用棉签抽检不合规

2019-05-19 10:30
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江西省药监局:13批次医疗器械产品不符合标准规定,河南省宇安医疗科技开发有限公司医用棉签上黑榜。

2019年4月12日,江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告,13批次医疗器械产品不符合标准规定。

序号:10
标示产品名称:医用棉签
被抽查单位:宁都县人民医院
标示生产企业:河南省宇安医疗科技开发有限公司
型号规格:10cm
生产日期/批号/出厂编号:17060111
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:规格

关联资料:河南省宇安医疗科技开发有限公司简介(摘录于互联网)

南省宇安医疗科技开发有限公司是一家集开发、研制、经营医疗器械的高科技民营企业。公司成立于2007年,位于河南省长垣县张三寨工业区168号附2号。公司占地面积35000平方米,建筑面积6800平方米,  目前公司主要产品包括医用卫生材料与敷料(6864)、医用缝合材料及粘合剂(6865)、医用高分子材料与制品(6866)及劳保用品。本企业已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,同时,公司经营I、II、III类医疗器械。

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