广西好升平的医用红外额温计因说明书问题被召回

广西好升平医疗器械有限公司对医用红外额温计产品主动召回

广西好升平医疗器械有限公司报告，由于其生产的医用红外额温计的说明书部分符号不一致，且有一符号未作解释。广西好升平医疗器械有限公司决定对其生产的医用红外额温计发起主动召回，召回级别为三级，涉及此次召回的产品信息详见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年11月8日

桂械注准20222070340的注册信息如下：

注册证编号 桂械注准20222070340
注册人名称 广西好升平医疗器械有限公司
注册人住所 富川瑶族自治县莲山镇大深坝村288号
生产地址 广西壮族自治区贺州市富川瑶族自治县华润循环经济产业示范区3号标准厂房第3层东侧
产品名称 医用红外额温计
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 由红外探测头，液晶显示屏，按键，外壳，手柄，电池及电路板组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期 5年
审批部门 广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期 2022-09-27
生效日期 2022-09-27
有效期至 2027-09-26