宁波上村电子的医用红外额温计抽检不合规
来源：湖南省药监局2025-01-16 12:47
虚假信息举报：
湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为宁波上村电子有限公司的一批次医用红外额温计(2022年12月14日F121301)抽检不符合标准规定，详情如下：
序号：11
标示产品名称：医用红外额温计
检品来源：湖南神舟医药有限公司
标示医疗器械注册人：宁波上村电子有限公司
规格型号：FI02
生产日期/产品编号/批号：2022年12月14日F121301
抽样单位：张家界市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：体温模式下最大允许误差
宁波上村电子有限公司的一批次医用红外额温计的注册信息如下：
注册证编号 浙械注准20162070541
注册人名称 宁波上村电子有限公司
注册人住所 余姚市永宁路9号
生产地址 余姚市永宁路9号
产品名称 医用红外额温计
管理类别 第二类
型号规格 FI02
结构及组成/主要组成成分 产品由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
审批部门 浙江省药品监督管理局
批准日期 2021-01-11
生效日期 2021-01-11
有效期至 2026-01-10
内容简介：广西好升平医疗器械有限公司报告，由于其生产的医用红外额温计的说明书部分符号不一致，且有一符号未作解释。广西好升平医疗器械有限公司决定对其生产的医用红外额温计发起主动召回，召回级别为三级，涉及此次召回的产品信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-04-12 00:34 文章
内容简介：标识为广西来宾圭顿医疗器械有限公司的一批次医用红外额温计抽检不合规，详情如下：型号规格：F-2，产品编号/批号：GD202212064173/GD20221206，抽样单位：亳州市场局，不符合标准规定项：规定的温度显示范围内最大允许误差
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2025-04-06 14:09 文章
内容简介：江西晶康宇医疗科技有限公司的一批次医用红外额温计(20071804)抽检不符合规定，不合格项目：医用红外额温计最大允许误差，检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十五、医用体温计”的检验依据。
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2025-01-09 17:56 文章
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2026-10-05 11:47
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2025-04-14 02:45
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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国家药监局关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告（2026年第92号），根据《中华人
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2026-09-21 22:56
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