扬州源康一次性使用鼻氧管抽检不合规

河南省药品监督管理局：7批次医疗器械不符合标准规定，扬州源康医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用鼻氧管上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7批次，涉及6家医疗器械生产企业。具体为：扬州源康医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用鼻氧管，畅通性不合格。

序号：5
样品名称：一次性使用鼻氧管
受检单位：南阳张仲景医院
生产单位：扬州源康医疗器械有限公司
型号：20170702
生产批号：鼻架式
抽样单位：三门峡市食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所

关联资料：扬州源康医疗器械有限公司简介(摘录于互联网)

扬州源康医疗器械有限公司是专业生产一次性使用无菌医疗器械的企业，位于风景秀丽的历史文化古城扬州东郊头桥工业园区。公司占地面积近15000平方米，建筑面积5000平方米，十万级净化车间1500平方米。公司各类专业技术人员齐全，技术力量雄厚，各项检测设备齐全，具有先进的生产设备和的医疗器械研究与开发能力，是一家现代化的赞新医疗高新技术生产企业。