1批次脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机不合规

湖北省食药监局发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告，武汉市晶利尔激光设备有限公司脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机上黑榜。

根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）》（2018年第79号），武汉市晶利尔激光设备有限公司生产的脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机，在国家医疗器械抽验中发现设备或设备部件的外部标记不合格，省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。

企业名称：武汉市晶利尔激光设备有限公司
产品名称：脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机
产品编号：L1702009
型号规格：JLER-Y11B
不合格标准规定项目：设备或设备部件的外部标记
处置结果：罚款2万元

关联资料：武汉市晶利尔激光设备有限公司简介（摘录于互联网）

武汉市晶利尔激光设备有限公司是专业生产医疗激光设备及其它光电产品的高新技术企业，是武汉光谷的核心成员之一，秉承“科技创新,追求卓越”的经营理念，依托武汉*中国光谷良好的激光产业环境，凭借与国内外众多激光技术研究机构的深度合作及公司研发中心一批资深专家的不懈努力，公司近年来新品倍出，业绩骄人。目前公司医疗激光产品涵盖眼科、耳鼻喉科、美容科、皮肤科、妇科、外科等医学领域，产品销售遍及全国二十多个省市并远销海外。公司坚持以“质量为本,服务至上”的经营方针，竭诚为用户提供优良的售前培训、优质的售后服务、以及全方位的技术支持。