武汉博激世纪1半导体激光治疗仪不合规

湖北省食药监局发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告，武汉博激世纪科技有限公司半导体激光治疗仪上黑榜。

根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）》（2018年第79号），武汉博激世纪科技有限公司生产的半导体激光治疗仪在国家医疗器械抽验中发现，设备或设备部件的外部标记不合格，省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。

企业名称：武汉博激世纪科技有限公司
产品名称：半导体激光治疗仪
产品编号：GA14-V1361
型号规格：VELAS30B
不合格标准规定项目：设备或设备部件的外部标记
处置结果：罚款2万元

关联资料：武汉博激世纪科技有限公司简介（摘录于互联网）

武汉博激世纪科技有限公司是中国高科技半导体激光医疗设备专业研发制造商，同时也是全球顶尖级医疗设备企业里快速发展的一艘巨型航母。自2005年成立以来，博激世纪始终专注于半导体激光医疗设备的研发和制造，并与德国顶级激光公司联合打造了这个高端的产品平台。