临沂康利1批次一次性使用医用敷料包不合规

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号），临沂康利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用医用敷料包上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及24家企业的8个品种31批（台）。临沂康利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用医用敷料包，拉伸强度，干态（产品关键区域）；拉伸强度，干态（产品非关键区域）；拉伸强度，湿态（产品关键区域）不符合标准规定。

序号：29
标示产品名称：一次性使用医用敷料包
被抽查单位：滨州市人民医院
标示生产企业：临沂康利医疗器械有限公司
规格型号：\
生产日期/批号/出厂编号：2017年4月28日
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：1.拉伸强度，干态（产品关键区域）；2.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；3.拉伸强度，湿态（产品关键区域）

关联资料：临沂康利医疗器械有限公司简介（摘录于互联网）

临沂康利医疗器械有限公司始创于2001年,前身为沂水康利医疗用品厂。公司位于风景优美的诸葛亮故里沂南县苏村工业园区，交通便利，注册资金50万元，现公司资产总值1000万元，年销售额达1000万元。