浦东金环医疗2批次金属骨针不合规
2018-12-05 10:08
虚假信息举报：
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号），上海浦东金环医疗用品股份有限公司金属骨针上黑榜。
2018年9月20日，国家药品监督管理局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。
其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及24家企业的8个品种31批（台）。金属骨针1家企业2批次产品。上海浦东金环医疗用品股份有限公司生产的1批次金属骨针，表面粗糙度不符合标准规定；上海浦东金环医疗用品股份有限公司生产的1批次金属骨针，耐腐蚀性能、表面粗糙度、尺寸不符合标准规定。
序号：24
标示产品名称：金属骨针
被抽查单位：上海浦东金环医疗用品股份有限公司
标示生产企业：上海浦东金环医疗用品股份有限公司
规格型号：Ø4.0×250mm GZZH01SJB
生产日期/批号/出厂编号：2017.02.21/28T0201
抽样单位：上海市食品药品监督管理局
检验单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项：表面粗糙度
序号：25
标示产品名称：金属骨针
被抽查单位：上药医疗器械（上海）有限公司
标示生产企业：上海浦东金环医疗用品股份有限公司
规格型号：Ø0.88╳120mm GZZH01YB
生产日期/批号/出厂编号：16.12.20/27S1202
抽样单位：上海市食品药品监督管理局
检验单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项：1.耐腐蚀性能；2.表面粗糙度；3.尺寸
内容简介：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的金属骨针（国械注进20153131140）主动召回。召回级别为二级召回。
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2024-07-21 11:10 文章
￥7200.00
莫美华
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包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
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2026-07-15 08:10
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枸橼酸爱地那非片(爱力士)
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包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:17
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生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
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2025-12-17 11:01
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
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包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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2025-04-14 02:45
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
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2026-10-10 12:40
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