安徽同泰药业一批次灵芝胶囊不合规

2018-11-05 09:30
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国家药品监督管理局:47批次药品不符合规定,安徽同泰药业有限公司灵芝胶囊上黑榜。

2018年11月2日,国家药品监督管理局官网发布通告,经中国食品药品检定研究院等4家药品检验机构检验,标示为安徽同泰药业有限公司等23家企业生产的47批次药品不符合规定。

经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,标示为安徽同泰药业有限公司生产的1批次灵芝胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度

通告指出,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

药品品名:灵芝胶囊
标示生产企业或供货单位:安徽同泰药业有限公司
生产批号:170501
药品规格:每粒装0.27克
检品来源:陆丰市医药公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂 第四册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:新疆维吾尔自治区食品药品检验所

关联资料:国家食药监总局发布通告(2016年 第4号),安徽同泰药业有限公司妇科止带片上黑榜。

药品品名:妇科止带片
标示生产企业名称:安徽同泰药业有限公司
药品规格:每基片重0.33g
生产批号:140601
检品来源:山东漱玉平民药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10042006
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构名称:湖南省食品药品检验研究院
抽验类别:国家
通告号:2016年 第4号

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