山西万辉制药一批次清胃黄连丸不合规

国家药品监督管理局：47批次药品不符合规定，山西万辉制药有限公司清胃黄连丸（水丸）上黑榜。

经海南省药品检验所检验，标示为山西万辉制药有限公司生产的1批次清胃黄连丸（水丸）不符合规定，不符合规定项目包括薄层色谱、显微鉴别、装量差异。

通告指出，对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

药品品名：清胃黄连丸（水丸）
标示生产企业或供货单位：山西万辉制药有限公司
生产批号：160303
药品规格：每袋装9g
检品来源：蚌埠市珠城医药经营有限公司/信阳市医药（集团）有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[鉴别]（（1）显微鉴别、（2）薄层色谱），[检查]（装量差异）[鉴别]（（1）显微鉴别、（2）薄层色谱）
检验机构：新疆维吾尔自治区食品药品检验所

关联资料：江苏省2016年第3期药品质量公告，涉及山西万辉制药有限公司心脑康胶囊。

江苏省食品药品监督管理局发布江苏省2016年第3期药品质量公告。

序号：20
药品通用名：心脑康胶囊
标示生产单位：山西万辉制药有限公司
批号：150801
制剂规格：每粒装0.25g
被抽样单位：江苏银河医药有限公司
检验依据：《中国药典2010年版第三增补本》
承检所：南通市食品药品监督检验中心
最终结论：不符合规定
不符合规定项目：检查：水分,检查：装量差异