两企业硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊不合格通告

食药监总局关于39批次药品不合格的通告（2017年第193号），丹东宏业制药有限公司和上海全宇生物科技确山制药有限公司硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为丹东宏业制药有限公司和上海全宇生物科技确山制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为1605051的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，不合格项目包括[检查]（溶出度）等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
标示生产企业：丹东宏业制药有限公司
生产批号：20160404
药品规格：硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg,碱式碳酸铋0.6g
检品来源：羌塘大药房
检验依据：《国家药品标准》WS-10001-（HD-0525）-2002-2007
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（溶出度）
检验机构：青海省食品药品检验所

药品品名：硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
标示生产企业：上海全宇生物科技确山制药有限公司
生产批号：1605051
药品规格：硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg,碱式碳酸铋0.6g
检品来源：湖北凯能药业有限公司
检验依据：《国家药品标准》WS-10001-（HD-0525）-2002-2007
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（溶出度）
检验机构：青海省食品药品检验所