硫酸庆大霉素颗粒不合格通告 云岗制药

食药监总局关于39批次药品不合格的通告（2017年第193号），大同市云岗制药有限公司硫酸庆大霉素颗粒上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为大同市云岗制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：大同市云岗制药有限公司生产的批号为161214的硫酸庆大霉素颗粒，不合格项目包括[含量测定]等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：硫酸庆大霉素颗粒
标示生产企业：大同市云岗制药有限公司
生产批号：161214
药品规格：每袋10mg（1万单位）
检品来源：通化同德堂医药药材有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：河南省食品药品检验所

关联资料：总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号），涉及大同市云岗制药有限公司呋喃唑酮片。

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为大同市云岗制药有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：大同市云岗制药有限公司生产的批号为151209、170503的呋喃唑酮片，不合格项目包括[检查]（含量均匀度）（溶出度），[含量测定]等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：呋喃唑酮片
标示生产企业：大同市云岗制药有限公司
生产批号：151209
药品规格：0.1g
检品来源：大同市云岗制药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（含量均匀度）（溶出度），[含量测定]
检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院