龙胆泻肝片不合格通告 桐君阁药厂

2017-12-16 10:44
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食药监总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第193号),太极集团重庆桐君阁药厂有限公司龙胆泻肝片上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为太极集团重庆桐君阁药厂有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为17030008的龙胆泻肝片,不合格项目包括[检查](微生物限度)等(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

药品品名:龙胆泻肝片
标示生产企业:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
生产批号:17030008
药品规格:每片重0.45克
检品来源:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
检验依据:卫生部药品标准WS3-B-2302-97
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

关联资料:安徽食药监公布29批次药品不合格,涉及太极集团重庆桐君阁药厂有限公司补肾强身胶囊

2017年6月29日,安徽省食药监局公布2017年第4期药品抽验不合格信息,共有22个品种29批次药品不合格被曝光。

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。经检验并核查确认,共有22个品种29批次药品不符合标准规定,其原因主要是性状、水分、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的颜色、粒度及含量测定不符合规定项目。

其中有太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的补肾强身胶囊,批号14020001。不符合规定装量差异不符合规定。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,安徽省各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

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