两企业吡拉西坦片不合格通告

食药监总局关于39批次药品不合格的通告（2017年第193号），山西汾河制药有限公司和山东仁和堂药业有限公司生产的吡拉西坦片上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为山西汾河制药有限公司和山东仁和堂药业有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西汾河制药有限公司生产的批号为170202的吡拉西坦片，山东仁和堂药业有限公司生产的批号为160601的吡拉西坦片，不合格项目包括[性状]和[检查]等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：吡拉西坦片
标示生产企业：山西汾河制药有限公司
生产批号：170202
药品规格：0.4g
检品来源：山西汾河制药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[性状]
检验机构：青岛市食品药品检验研究院

药品品名：吡拉西坦片
标示生产企业：山东仁和堂药业有限公司
生产批号：160601
药品规格：0.4g
检品来源：北京正济堂药品连锁超市有限责任公司西三旗店
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]
检验机构：青岛市食品药品检验研究院