胃膜素胶囊不合格遭查处 长恒药业

食药监总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号），吉林省长恒药业有限公司胃膜素胶囊上黑榜。

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为吉林省长恒药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林省长恒药业有限公司生产的批号为20151003、20151004的胃膜素胶囊。不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等（详见附件）。

药品品名：胃膜素胶囊
标示生产企业：吉林省长恒药业有限公司
生产批号：20151003
药品规格：0.4g
检品来源：江西信德医药有限公司
检验依据：《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第九册及第十六册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（干燥失重），[检查]（粘度）
检验机构：辽宁省药品检验检测院

关联资料：吉林省食药监局收回吉林省长恒药业有限公司《药品GMP证书》

中国质量新闻网讯 2017年6月20日，吉林省食品药品监督管理局官网发布《收回药品GMP证书公告（2017年第4号）》称，吉林省长恒药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，吉林省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。

被检查企业名称：吉林省长恒药业有限公司
企业法定代表人：张云龙
企业负责人：张云龙
质量负责人：陈野
生产负责人：张玉德
质量受权人：陈野
药品生产许可证编号：吉20160249
《药品GMP证书》编号：JL20140066
生产地址：白城市开发区开发大街1567号
认证范围：片剂（含激素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）（含中药前处理及提取）
收回证书机关：吉林省食品药品监督管理局
证书收回日期：2017年6月19日