乙肝主要用药被国外药企垄断 面临断药危机

　　NGO的呼吁信

　　“拉米夫定国产化的社会意义很大。”陆军说，近年来，中国的肝炎公益团体不断努力。

　　2008年4月15日，一封希望国家商务部依法批准国内药厂仿制、发布对拉米夫定的强制许可的呼吁信公布在了北京益仁平中心网站、肝胆相照论坛上。

　　“通过使用世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定》弹性条款，对拉米夫定颁发强制许可，已经刻不容缓，??请你们广泛征询感染者及病人社区意见，最终颁发我国第一个强制许可，解民于倒悬。”《呼吁信》写道。《呼吁信》一经公布，便在“乙人”群体和艾滋感染者群体中掀起巨大波澜。截至5月19日， 1843人签名支持这封《呼吁信》，各地民众网络留言更是不计其数。

　　“对于一个还不是很富裕的国家来说，药品属于奢侈品，那跟等死没什么区别，恳请国家多关注下我们的生活，给予一定的支持，也是我目前最需要的。”甘肃的杨先生写道。

　　“去年的药价还是190元左右，今年已经到了220左右，药品垄断价格过高已经威胁到我们1.2亿人口的生存，强烈要求国家强制介入，还我们一个可以生存下去的空间。”山东的付先生留言。

　　一些情绪激动的“乙人”甚至建议，大张旗鼓，对葛兰素史克公司进行抗议活动，呼吁国际社会的支持，遏制因药物垄断而在中国造成的人道主义危机。

　　2008年5月19日，人类第一个“世界肝炎日”。这一天下午，“乙人”群体的代表将1843人的联名呼吁信上呈国家商务部。

　　这份联名信同时还寄给了国务院防治艾滋病工作委员会办公室、国家卫生部、国家知识产权局、国家疾控中心、国家药监局。

　　国产化的可行性

　　由于科研能力薄弱，中国国内市场上的药品有97%以上属于仿制药——仿制过期的专利药品，凭借成本优势与专利药开展竞争。

　　而类似于拉米夫定这样的药物，专利垄断于外国药企手中，“中国制药企业谁敢轻易仿制？谁也不想缠上官司。”北京爱知行研究所所长万延海说。

　　任何专利都有保护期。保护期限过后专利失效，相关产品将成为一种免费共享的社会公共资源。

　　不久前，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告表示，其与全球第三大制药企业——法国赛诺菲安万特关于抗肿瘤药物“艾素(多西他赛)”的专利纠纷有了最新进展，国家知识产权局专利复审委员会一纸文书宣告赛诺菲的原研产品“泰索帝”专利全部无效。

　　这个类似的案例，让期盼拉米夫定实现国产化的人们看到了希望。

　　“国家发布强制许可令是目前拉米夫定国产化的唯一理想出路。”万延海和陆军对此意见一致。

　　所谓专利权的强制许可，是指国家专利主管机关可以不经专利权人的同意，通过行政程序直接允许第三人使用其专利，通常包括生产、制造专利权人取得专利权的产品或技术发明，并向其颁布实施该项专利的强制许可证的法律制度。

　　市场经济之中，凡涉及强制许可，就不可避免地牵扯公共卫生利益与知识产权间的利益博弈，即使到现在，强制许可在WTO组织中仍备受争议。

　　国际上并不乏启动强制许可的先例，一些发展中国家如巴西、印度、泰国等都发布过强制许可令，甚至一些发达国家也曾经启动过这项制度。美国在“9·11”事件后，曾经受到过炭疽病毒“白色粉末”事件的影响，强行仿制德国一家药企拥有专利的药品。

　　“启动强制许可，从WTO规则到我国的法律都早有规定。”国内知识产权界泰斗、中国人民大学法学院郭寿康教授说，去年年底，《与贸易有关的知识产权协定》(简称TRIPS协定)的修改具有重要意义。在解决WTO发展中成员和最不发达成员的公共卫生问题上，将会起到显著作用。其修改的主要内容，正是知识产权的强制许可问题。

　　郭教授介绍，中国加入世贸组织后，TRIPS协定已经产生了约束力，而国内配套的相关知识产权法规也已经逐步跟上。中国专利法中早已经规定了强制许可制度，之后国家知识产权局接连发布的《专利强制许可实施办法》和《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》都对专利强制许可制度作出了详细的规定。

　　“TRIPS协定中提出强制许可问题，旨在控制国际上知识产权的滥用，在知识产权和公共卫生利益之间找寻平衡。”郭寿康说。

　　因为贪图便宜，一时大意的武程颐买了假药，“网上订购的，说是批发价，8折，我动心了??几千块钱漂了水花。”

　　他坐在店铺里，低头修着电风扇，“这药啥时候能国产呢，要不然还得有人跟我一样去上当。”