维生素K1注射液不合格遭查处 天津药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），天津药业集团新郑股份有限公司生产的维生素K1注射液上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：维生素K1注射液
被抽样单位：丰顺县东山药业有限公司
批号：1411161
规格：1ml:10mg
标示生产企业：天津药业集团新郑股份有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：有关物质
检验机构：梅州市食品药品监督检验所

关联资料：福建省食药监局公布25批次不合格药品，涉及天津药业集团新郑股份有限公司呋塞米注射液。

福建省食品药品监督管理局2015年2月12日在其官网发布2014年第四季度药品质量公告，曝光25批次不合格药品。

据公告，2014年第四季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品25批次。其中天津药业集团新郑股份有限公司等企产的注射液被检出可见异物项目不合格。

药品名称：呋塞米注射液
生产单位：天津药业集团新郑股份有限公司
批号：1403252
规格：2ml:20mg
被抽样单位：福建省泉州市长安药业有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部
不合格项目：可见异物