香砂养胃软胶囊不合格遭查处 博祥药业

2016-08-14 13:51
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广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的香砂养胃软胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:香砂养胃软胶囊
被抽样单位:清远市清新区太平镇永恒药店
批号:140601
规格:每粒装0.45g
标示生产企业:吉林省通化博祥药业股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10512004
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量差异
检验机构:清远市食品药品检验所

关联资料:国家食品药品监督管理总局发布药品质量公告(总第5期),其中不合格产品有吉林省通化博祥药业股份有限公司百合固金丸。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对148个药品、药用辅料、药包材进行了质量抽验。

本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了百合固金丸等148个品种共13461批次产品;其中,国家基本药物品种56个,共4713批次。对经检验不符合标准规定的99批次药品予以公告。

药品品名:百合固金丸
标示生产企业:吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产批号:130401
药品规格:每袋装6g
抽样省份:北京
检品来源:北京宁港升腾药业有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量差异)、(溶散时限)
检验机构:甘肃省食品药品检验所

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