奥咨达医疗器械临床试验生物统计服务介绍

　　奥咨达生物统计部成立于2013年9月，至今为超过80家国内外医疗器械企业提供生物统计专业服务，多数已拿到了CFDA注册证。

　　奥咨达生物统计部总监Ms. Li为美国圣路易斯大学生物统计硕士，曾任美国华盛顿大学圣路易斯分校医学院内科生物统计师，美国VAMC临床数据分析员，熟悉美国、中国临床试验法规。拥有七年临床研究生物统计师工作经验，五年统计项目管理、统计团队管理经验，参与过100多个临床研究的试验设计和统计分析。

　　奥咨达生物统计中心所有团队成员都具有大学本科及以上学历。其中43%成员拥有硕士学位，57%成员为生物统计专业本科学历。

　　奥咨达生物统计中心专注医疗器械，拥有专业的统计团队及分析软件，提供的统计分析服务主要包括：临床试验方案的统计学审核；病例报告表（CRF）统计学审核、数据核查计划（DVP）统计学审核、数据库的统计学审核、数据盲态审核报告的统计学审核、样本量估算、统计分析计划（SAP）撰写、统计分析报告（SAR）撰写、临床试验报告（CRS）的统计学审核等。

　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。