外资药单独定价该不该取消

2008-12-13 10:45
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  原研药是指过了专利保护期的品牌药。1997年,为了鼓励行业创新,同时由于知识产权保护方面的不充分,相关部门决定给原研药在定价上给予一定的补偿,单独定价。

  RDPAC副总裁黄菊辉说,原研药跟仿制药差距很大。首先是质量上,欧美药品生产标准遵守CGMP标准,但中国刚刚达到GMP,相差甚远。此外,在为医生进行药品使用教育、上市后的监测上,原研药企业都会有很多投入。其次,原研药上市需要严格的审批,在中国所需时间更比国外长很多。国外有一个补偿机制,以弥补审批过程中损失的时间,中国目前没有这个机制。

  RDPAC曾委托第三方研究机构在16个国家调查原研药价格。调查后发现,中国原研药的价格是发达国家药价的50%,是其他发展中国家的70%,得出的结论为原研药价格在中国的药价是合理的。

  北京康派特医药经济技术研究中心副主任李磊表示,支持国家逐步取消单独定价政策,这对抑制药价虚高有一定作用,同时给中国民族医药工业一个公平竞争环境。目前国内药企“1/3无声无息,1/3奄奄一息,1/3自强不息”。

  由于国内企业创新能力弱,在国际医药分工中处于低端领域,高端市场几乎全被外资垄断。而与国内药企生产的药品相比,外资药价格昂贵,同品种同质量药品,两者价差往往高达6倍以上。

  渐进改革

  单独定价政策争论的另一个焦点是原研药的市场份额问题。

  RDPAC调查后表示,原研药占中国处方药市场的份额仅为10%。“这个份额在过去5年没有改变,甚至还有些下滑。外界对这个数字有很多误解。”萧滋杰解释说。

  有学者则认为这个数字严重低估了原研药的市场份额。2008年上半年,外资及合资产品在医院终端的市场份额占到50.7%,且销售及利润集中度特别高。根据2007年国内16城市医院购药金额排序,前10位中外资企业占8席,排名前三位的罗氏、阿斯利康、拜耳在这16个城市的医院终端销售额分别为10.27亿、8.91亿、7.57亿,同比增长29.8%、39.2%、39.4%。在高端市场上,这个比例会更高。

  李磊认为,应该鼓励仿制,但在仿制过程中要掌握好“度”,对于首仿、二仿、三仿药品要给予不同的价格,因为更多的仿制、更多的竞争才能让老百姓得实惠。但是如果过度仿制、过度竞争也会不利于这个行业发展。

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