药品外部参考定价权衡利弊

　　建立药品定价基准：WHO推崇外部参考定价

　　外部参考定价（external reference pricing，简称ERP）也可称为国际参考定价，是指药品的定价参照一个或若干个国家的定价作为基准或参考价格。参考价格一般是指药品的出厂价或是药品在其他流通环节中的价格。应用外部参考定价，可以从3个方面来管理药价：一是为一个特定的国家制定药品价格；二是有助于药品的价格谈判；三是核实药品的价格。
 
　　欧洲经验
 
　　外部参考定价方法主要用于专利药物或单一货源的药物（独家产品）。将被选的参比国家组成一个外部参考定价的国家名单，也可称为参考定价的“国家篮子（reference basket）”。这些国家应该处于比较相同的经济发展水平，并考虑其人口、地理环境和国家药品系统等因素。采用外部参考定价方法时，要收集各参比国家的药品价格目录以及它们真实的交易价格，从中推算不同药物的打折或回扣的情况；同时还要深入了解不同国家计算外部参考定价的具体方法，像参考定价的类型，以及如何将外部参考定价方法用于政策决策。
 
　　如果有多种货源存在的同类治疗药物，则可采用内部参考定价（internal reference pricing）的方法，从同一治疗类别的药品中遴选出一个参考价格。
 
　　欧洲国家较多采用外部参考定价方法，原因是它们的经济条件比较类似，地理位置接近，但在应用的具体方法学上仍有很大的不同。日本应用一定的公式来计算外部参考定价，一般要比参比国家的药价低75%～150%。墨西哥参比6个国家，采用前3个月药品的出厂价加权平均值，零售药品价格的计算公式为ERP×1.72。斯洛伐克在新药进入市场前，要求药厂提供原生产药厂及其他8个欧洲国家的药品价格。爱沙尼亚的外部参考定价是基于药品的出厂价，用于原研药和仿制药的补偿，参照立陶宛、拉脱维亚、匈牙利和其他欧盟国家的药价。凡是参考定价制订得较低的国家，一般市场销售量也少，而且新药进入市场的时间也较晚。
 
　　2009年世界卫生组织（WHO）对执行外部参考定价的14个国家进行了调查，包括巴西、哥伦比亚、捷克、匈牙利、印尼、伊朗、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、南非、阿联酋、也门和意大利（意大利目前已停止实行外部参考定价的方法）。调查内容包括27个问题，调查的14个国家中有9个获得了结果：这些国家分别制定了2～5个标准来定价；平均选择的参比国家是7.75个（波动在4～8个国家范围内）；55.5%选择的参比国家在同一地区；33.3%的国家药品有市场准入；22.2%的国家具有价格信息。总之，这些国家大部分在同一地区，并有相同的收入水平。其中，最常用的方法是从6个参比国家中选择一个最低的参考价格作为标准；有2个国家是采用平均价格为参考价格。参考定价用的是药品出厂价。