可重复使用激光光纤价格对比 医迈斯

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】可重复使用激光光纤
• 【结构与组成】产品由光纤和SMA 905连接器组成。
• 【适用范围】

  该产品在医疗机构中与Swiss LaserClast激光设备配合使用，用于传输激光能量。

• 【生产厂家】瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司
• 【代理商】莱凯医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182010400
• 【生产地址】意大利Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), ITALY

注册证编号 国械注进20182010400
注册人名称 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S.Electro Medical Systems S.A.
注册人住所 Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址 Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), ITALY
代理人名称 莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人住所 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
产品名称 可重复使用激光光纤SmartFibers
管理类别 第二类
型号规格 FR-178#、FR-178W、FR-186#、FR-186W、FR-180#、FR-180W、FR-182#、FR182W
结构及组成/主要组成成分 产品由光纤和SMA 905连接器组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中与Swiss LaserClast激光设备配合使用，用于传输激光能量。
备注 2023年3月17日同意更正型号、规格内容，2022年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-03-17
生效日期 2023-10-17
有效期至 2028-10-16
变更情况 2019-05-17 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。2020-12-24 1、生产地址由：Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), ITALY变化为：Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), ITALY 2、其它详见产品技术要求变化对比表。

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