牙科种植手术计划软件价格对比 三炫谱

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】牙科种植手术计划软件
• 【结构与组成】由软件安装文件组成，功能模块包括种植体规划模块、影像数据预备模块、虚拟牙冠设计模块和CAM输出模块。
• 【适用范围】

  产品用于制定牙科种植手术计划。

• 【生产厂家】丹麦三炫谱有限公司
• 【代理商】三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20242210592
• 【生产地址】丹麦Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Denmark

注册证编号 国械注进20242210592
注册人名称 三炫谱有限公司3Shape A/S
注册人住所 Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Denmark
生产地址 Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Denmark
代理人名称 三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司
代理人住所 上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号产业园区第8幢101室
产品名称 牙科种植手术计划软件
管理类别 第二类
型号规格 Implant Studio，发布版本R1.3.2
结构及组成/主要组成成分 由软件安装文件组成，功能模块包括种植体规划模块、影像数据预备模块、虚拟牙冠设计模块和CAM输出模块。
适用范围/预期用途 产品用于制定牙科种植手术计划。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-10-24
生效日期 2024-10-24
有效期至 2029-10-23
变更情况 2026-03-19 代理人名称由:三炫谱贸易(上海)有限公司; 代理人住所由:上海市普陀区凯旋北路1188号2302室、2303室;代理人名称变更为:三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号产业园区第8幢101室