腔内混合动力碎石机价格对比 医迈斯

• 【产品名称】腔内混合动力碎石机
• 【型号规格】FR-254 直径:1.1mm;长度:625mm
• 【结构与组成】产品由主机（含吸引装置）、手柄、脚踏开关、一次性使用碎石杆、一次性使用结石收集器、扭力扳手组成。
• 【功能主治/适应症】

  腔内混合动力碎石机在医疗机构中，配合内窥镜使用，可提供超声模式或弹道超声混合模式，用于泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石的粉碎和清除。

• 【生产厂家】瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司
• 【药品上市许可持有人】莱凯医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20233010388
• 【生产地址】瑞士Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland(主机、手柄、脚踏开关、扭力扳手);Rte. de Champ-Colin 18, 1260 Nyon, Switzerland(一次性使用碎石杆、一次性使用结石收集器)。代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

注册证编号 国械注进20233010388
注册人名称 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所 Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址 Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland（主机、手柄、脚踏开关、扭力扳手）；Rte. de Champ-Colin 18, 1260 Nyon, Switzerland（一次性使用碎石杆、一次性使用结石收集器）。
代理人名称 莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人住所 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
产品名称 腔内混合动力碎石机IntraCorporal Lithotripters systems
管理类别 第三类
型号规格 SWISS LITHOCLAST® TRILOGY
结构及组成/主要组成成分 产品由主机（含吸引装置）、手柄、脚踏开关、一次性使用碎石杆、一次性使用结石收集器、扭力扳手组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中，配合内窥镜使用，可提供超声模式或弹道超声混合模式，用于泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石的粉碎和清除。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-09-05
生效日期 2023-09-05
有效期至 2028-09-04