肺功能仪价格对比 麦加菲

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】肺功能仪
• 【结构与组成】该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。
• 【适用范围】

  该产品用于肺功能的测试。

• 【生产厂家】美国麦加菲公司
• 【代理商】易科美捷(天津)医药科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20172071024
• 【生产地址】美国350 Oak Grove Parkway St. Paul Minnesota 55127 USA

注册证编号 国械注进20172071024
注册人名称 麦加菲公司Medical Graphics Corporation
注册人住所 350 Oak Grove Parkway St. Paul Minnesota 55127 USA
生产地址 350 Oak Grove Parkway St. Paul Minnesota 55127 USA
代理人名称 易科美捷（天津）医药科技有限公司
代理人住所 天津市北辰区京津路与泰来道交口西南侧长瀛里58-1-2303
产品名称 肺功能仪Body Plethysmograph
管理类别 第二类
型号规格 Platinum Elite DX，Platinum Elite DL
结构及组成/主要组成成分 该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于肺功能的测试。
备注 原注册证编号：国械注进20172211024
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-21
生效日期 2022-03-31
有效期至 2027-03-30
变更情况 2019-06-06 “注册人名称：Medical Graphics Corporation；代理人名称：北京众和倍德贸易有限公司；代理人住所：北京市海定区蓝靛厂东路2号院（金源时代商务中心2号楼）2号楼2单元（B座）10A”变更为“注册人名称：Medical Graphics Corporation 麦加菲公司；代理人名称：北京麦加菲科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区天华街9号院3号楼23层2702”。2021-06-01 “代理人名称：北京麦加菲科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区天华街9 号院 3 号楼 23 层2702”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。2022-07-25 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。2025-02-08 代理人名称由:北京迈锐思商贸有限公司; 代理人住所由:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906;代理人名称变更为:易科美捷（天津）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:天津市北辰区京津路与泰来道交口西南侧长瀛里58-1-23032025-12-02 规格型号由“Platinum Elite DX，Platinum Elite DL，Platinum Elite D”变更为“Platinum Elite DX，Platinum Elite DL”；技术要求变更见附件。

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