支气管导航系统价格对比柯惠

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】支气管导航系统
【结构与组成】该产品由导航设备、装有图像模拟计划软件的笔记本电脑（选配）和一次性使用三联体贴片组成。其中导航设备由推车、隔离变压器、不间断电源、连续引导设备、工业计算机及外围设备、患者传感器、定位板、脚踏开关和电缆组成。
【适用范围】
与电子支气管内窥镜和一次性使用支气管导航系统导管（ILS-0450-KT，ILS-0900-KT，ILS-1800-KT）配合使用，用于气管支气管树的图像显示，以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。该产品还可配合透视设备用来实现靶域重建的功能。
【生产厂家】美国柯惠有限责任公司
【代理商】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20243010023
【生产地址】美国161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA

注册证编号国械注进20243010023
注册人名称柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA
代理人名称柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦21层2106B 室、2106C 室、2106D 室
产品名称支气管导航系统ILLUMISITE Platform
管理类别第三类
型号规格导航设备：ILS-1000-CS；图像模拟计划笔记本电脑：AED00170-02；一次性使用三联体贴片：ILS-1000-SP
结构及组成/主要组成成分该产品由导航设备、装有图像模拟计划软件的笔记本电脑（选配）和一次性使用三联体贴片组成。其中导航设备由推车、隔离变压器、不间断电源、连续引导设备、工业计算机及外围设备、患者传感器、定位板、脚踏开关和电缆组成。
适用范围/预期用途与电子支气管内窥镜和一次性使用支气管导航系统导管（ILS-0450-KT，ILS-0900-KT，ILS-1800-KT）配合使用，用于气管支气管树的图像显示，以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。该产品还可配合透视设备用来实现靶域重建的功能。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2024-01-09
生效日期 2024-01-09
有效期至 2029-01-08

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