彩色超声诊断系统价格对比 EPIQ CVxi 飞利浦

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】彩色超声诊断系统
【结构与组成】EPIQ CVxi。
【适用范围】
该产品在医疗结构中使用，用于人体超声诊断成像。各探头临床应用部位见产品技术要求附录Z。
【生产厂家】美国飞利浦超声有限责任公司
【代理商】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册证号】国械注进20213060175
【生产地址】美国22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

注册证编号国械注进20213060175
注册人名称飞利浦超声有限责任公司 Philips Ultrasound LLC
注册人住所 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
生产地址主机及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA；探头生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington,98021-8431, USA或上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室
代理人名称飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers
管理类别第三类
型号规格 EPIQ CVxi
结构及组成/主要组成成分 EPIQ CVxi
适用范围/预期用途该产品在医疗结构中使用，用于人体超声诊断成像。各探头临床应用部位见产品技术要求附录Z。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-27
有效期至 2026-05-26
变更情况 2023-12-28 1、结构及组成中显示器尺寸由“21英寸OLED 显示器”变更为“22英寸OLED 显示器”；2、产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。2024-07-22 注册人名称由:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;注册人名称
变更为:飞利浦超声有限责任公司 Philips Ultrasound LLC

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