麦迪康的医用检查手套抽检不合规

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告，其中标识为麦迪康（加拿大）公司的一批次医用检查手套抽检不符合规定，详情如下：

序号：2
标示产品名称：医用检查手套
被抽查单位：北京市西城区展览路医院
标示医疗器械备案人：AMD Medicom Inc.（麦迪康（加拿大）公司）
规格型号：1188B 乳胶无粉检查手套
生产日期/批号/出厂编号：2024-12-16/5113008523
抽样单位：北京市西城区市场监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：拉伸性能

麦迪康（加拿大）公司的医用检查手套备案信息如下：

备案号 国械备20150109
备案人名称 麦迪康（加拿大）公司 AMD Medicom Inc.
备案人注册地址 2555 Chemin de l'Aviation, Pointe-Claire Montréal, Québec H9P 2Z2 Canada
生产地址 3RD Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 13/3, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan,Malaysia
代理人 麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区新华路728号915-919室
产品名称/产品分类名称 医用检查手套 Medical Examination Gloves
产品描述/主要组成成分 采用天然橡胶胶乳与丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
预期用途 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-02-03