北京诺优环境科技的电动移位机/车抽检不合规

2026-03-24 13:57:54    来源:北京市药监局  作者:

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告,其中标识为北京诺优环境科技有限公司的一批次电动移位机/车抽检不符合规定,详情如下:

序号:1
标示产品名称:电动移位机/车
被抽查单位:北京诺优环境科技有限公司
标示医疗器械备案人:北京诺优环境科技有限公司
规格型号:NY-MAA1061
生产日期/批号/出厂编号:2025年04月25日/NY01250001
抽样单位:北京市昌平区市场监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项:设备标记的耐久性;指示灯和按钮;输入功率

北京诺优环境科技有限公司的电动移位机/车备案信息如下:

备案号 京昌械备20180021号
备案人名称 北京诺优环境科技有限公司
备案人注册地址 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B515
生产地址 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B515,北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B501
产品名称/产品分类名称 电动移位机/车
型号规格/包装规格 NY-MAA1161、NY-MAA1061
产品描述/主要组成成分 可由液压、机械等装置组成,也可为板、垫状。
预期用途 用于危重病人的位置移动,以减少病人在转移过程中受到伤害,包括过床移动等。
备案单位 北京市昌平区食品药品监督管理局
备案日期 2018-04-28

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