西安碑林药业的金嗓开音颗粒抽检不合格

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期药品质量安全信息的通告，其中标识为西安碑林药业股份有限公司的一批次金嗓开音颗粒抽检不合格，详情如下：

药品名称：金嗓开音颗粒
标示药品上市许可持有人：西安碑林药业股份有限公司
标示生产企业：西安碑林药业股份有限公司
批号：KH124110111
规格：每1g相当于饮片1.46g
抽样环节：经营单位
检品来源：北京万家瑞药业有限责任公司
检验依据：《中国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：微生物限度
检验机构：北京市药品检验研究院
备注：生产企业留样检验合格

金嗓开音颗粒的注册信息如下：

批准文号 国药准字Z20080163
产品名称 金嗓开音颗粒
剂型 颗粒剂
规格 每1g相当于饮片1.46g
上市许可持有人 西安碑林药业股份有限公司
上市许可持有人地址 陕西省西安市碑林区兴庆南路101号兰蒂斯城18号楼23层
生产单位 西安碑林药业股份有限公司
批准日期 2023-03-14
生产地址 西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号
产品类别 中药
原批准文号 国药准字Z20080163
药品本位码 86902458001588