湖南巴德医药生产销售不合规的口腔修复液被查处

湖南省药监局在2026年1月15日发布了行政处罚案件信息摘要（湘药监械罚〔2025〕106号），详情如下：

行政处罚决定书文号：湘药监械罚〔2025〕106号
当事人：湖南巴德医药科技有限公司
组织机构代码：91430521MA4R6TPMXT
法定代表人：田金云
违法行为类型：生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
行政处罚内容：1.没收违法所得2100元；2.没收违法生产的口腔修复液（规格型号：30ml/瓶，批号：20241101）890瓶；3.处20000元罚款。罚没金额共计22100元。
作出行政处罚决定的行政机关：湖南省药品监督管理局
作出行政处罚决定的日期：2026年1月14日

湖南巴德医药科技有限公司的口腔修复液的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20202171462
注册人名称 湖南巴德医药科技有限公司
注册人住所 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园 H-3 栋 3、4 单元
生产地址 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
产品名称 口腔修复液
管理类别 第二类
型号规格 见纸质文件
结构及组成/主要组成成分 口腔修复液由卡波姆溶液和喷瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、N，2，3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、纯化水组成。
适用范围/预期用途 通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缩小口腔溃疡面，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面疼痛。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025-06-16
生效日期 2025-09-09
有效期至 2030-09-08