广州欧特丽美容生物的医用退热贴抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为广州欧特丽美容生物科技有限公司的一批次医用退热贴抽检不合格，详情如下：

序号：21
产品名称：医用退热贴
被抽样单位：景德镇景亘美医疗美容有限责任公司
标示生产企业：广州欧特丽美容生物科技有限公司
型号规格：240mm×200mm
生产日期/批号/出厂编号：20250315
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：外观，耐热性，残留物试

广州欧特丽美容生物科技有限公司医用退热贴的备案信息如下：

备案号 粤穗械备20230787
备案人名称 广州欧特丽美容生物科技有限公司
备案人注册地址 广州市白云区江高镇珠水一路36号1栋301房
生产地址 广州市白云区江高镇珠水一路36号1栋301房
产品名称/产品分类名称 医用退热贴
型号规格/包装规格 240mm×200mm。
产品描述/主要组成成分 由降温物质凝胶层、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。降温物质凝胶层包括纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸溶液。产品不含发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。通过凝胶层水分蒸发带走发热部位的热量。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供，但有微生物限度要求(菌落总数≤500cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2023-12-25