江西杨百年药业的卡波姆妇科凝胶抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为江西杨百年药业有限公司的一批次卡波姆妇科凝胶抽检不合格，详情如下：

序号：13
产品名称：卡波姆妇科凝胶
被抽样单位：江西齐顺药业有限公司
标示生产企业：江西杨百年药业有限公司
型号规格：3g/支×3支
生产日期/批号/出厂编号：25050303
抽样单位/检验单位：新余市综合检验检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：酸碱度

江西杨百年药业有限公司一次性使用吸痰管的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20232180306
注册人名称 江西杨百年药业有限公司
注册人住所 江西省瑞金市经济开发区金龙大道东16米路东（赣州海亿药业院内）A3栋二单元
生产地址 江西省瑞金市经济开发区金龙大道东16米路东（赣州海亿药业院内）A3栋二单元
产品名称 卡波姆妇科凝胶
管理类别 第二类
型号规格 3g/支
结构及组成/主要组成成分 本产品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成，凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、纯化水组成；一次性推注器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2023-12-20
生效日期 2023-12-20
有效期至 2028-12-19