广州益德医药的医用退热贴抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为广州益德医药生物科技有限公司的一批次医用退热贴抽检不合格，详情如下：

序号：2
产品名称：医用退热贴
被抽样单位：南昌优术医疗美容门诊部
标示生产企业：广州益德医药生物科技有限公司
型号规格：长方形220mm*130mm
生产日期/批号/出厂编号：250317A9
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：外观，耐热性

广州益德医药生物科技有限公司医用退热贴的注册信息如下：

备案号 粤穗械备20250212
备案人名称 广州益德医药生物科技有限公司
备案人注册地址 广州市白云区罗岗新高增一路9号1栋一楼
生产地址 广州市白云区罗岗新高增一路9号1栋一楼
产品名称/产品分类名称 医用退热贴
型号规格/包装规格 40mm×85mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、55mm×120mm、120mmx 200mm、120mmx
220mm 、160mmx200mm、 180mmx200mm、 200mmx230mm
产品描述/主要组成成分 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求（菌落总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2025-05-23