佛山市普优美医疗的牙科低速手机抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为佛山市普优美医疗科技有限公司的一批次牙科低速手机抽检不符合规定，详情如下：

序号：867
产品名称：牙科低速手机
抽查市区：佛山市
标示生产企业：佛山市普优美医疗科技有限公司
被抽样单位：佛山市普优美医疗科技有限公司
型号规格：MH11-EXT
产品编号/批号/生产日期：S240303
检验依据：粤械注准20232170483
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：空载转速、径向跳动

粤械注准20232170483的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20232170483
注册人名称 佛山市普优美医疗科技有限公司
注册人住所 佛山市南海区狮山镇罗村沿江中路45号四楼402房
生产地址 佛山市南海区狮山镇罗村沿江中路45号四楼402房
产品名称 牙科低速手机
管理类别 第二类
型号规格 MH、MH41、MH11-EXT、ML20、ML11、ML45、ML15
结构及组成/主要组成成分 由直手机、弯手机、牙科气动马达组成。
适用范围/预期用途 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。
备注 本文件与“粤械注准20232170483”注册证共同使用。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2023-03-23
生效日期 2023-03-23
有效期至 2028-03-22